1、CXO到底是什么?
CXO俗称医药外包,医药外包是指CXO企业为医药企业提供的从新药研发到生产的各类外包服务,既能降低成本也能创造更大的效益,比如很多医药公司在国内就有外包,因为我们市场大,需求大。
医药外包是当前医药产业链中重要成员。在医保控费的医药行业大背景下,仿制药被压制,创新药也有面临医保谈判的压力。但有一个细分赛道却偷偷发育,就是CXO。
英语缩略词“CDMO”经常作为“Contract Development and Manufacturing Organization”的缩写来使用,中文表示:“合同开发制造组织”
2、CXO具体包括哪些环节和内容?
目前国内资本市场上市的CXO企业,主要包括CRO、CMO、CDMO,分别对应研发外包、生产外包和生产外包PLUS。分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节,可简单理解为研发外包、生产外包、销售外包。
CRO指合同研究组织,以临床研究外包为主,包含潜在成药化合物的筛选直
到完成临床试验的过程。而CDMO则侧重生产环节服务,提供新药的工艺开发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。详情可参考下图,图片来源于互联网。
3、CXO为何在市场上更受欢迎?
一是它“保底”。新药的研发就跟淘金一样,高风险、高收益;研发一款新药,需要投入大量的资金和时间,而且很难成功,一旦失败,血本无归。但是一旦成功,回报率会非常高。而医药外包服务,就相当于给这些淘金人卖铲子的,淘金人不一定能淘到金子,卖铲子人稳赚不赔。无论新药研发是否能成功上市,作为卖水人,CXO先天就已经是稳坐钓鱼台。
二是有增量。众所周知,近年国内仿制药市场受到集采影响,利润空间不断被压缩,国内药企也不得不向创新药转型;不仅如此,由于咱们研发服务成本远低于全球,因此跨国药企的CXO订单也在不断向国内转移。
还有更重要的一点,就是CXO医药外包,属于医药政策的免疫赛道,基本不受医保、集采影响。
4、CXO核心公司有哪些?
根据提供不同细分环节的外包服务,可以将CXO公司主要分为全程、CRO、CDMO三类。
(1)提供新药从研发到生产全程外包服务的核心CXO公司——药明康德、康龙化成,二者是业务涵盖新药开发全阶段的行业领头公司。(2)专注研究外包的核心CRO公司——泰格医药、昭衍新药、美迪西、成都先导。其中泰格医药提供研究全阶段外包,美迪西、昭衍新药与成都先导主要提供新药进入临床实验前阶段的研发服务。
(3)专注生产端外包的核心CDMO公司——凯莱英、博腾股份、九洲药业、药石科技、皓元医药(其中药石科技与皓元医药提供可应用于研发到生产各阶段的特色分子砌块,但就营收占比来看药石科技与皓元医药目前业务重心在CDMO,因此未归入第一类)。**
5、CXO行业持续上涨的原因是什么?
CXO行业能够持续上涨是由于赛道景气度的高确定性。医药外包行业高景气的三个主要因素影响仍将延续:新药申请加速(国内市场扩容)、海外产业链转移至国内、政策支持。
(1)新药申请加速,创新药研发需求火热。国产新药临床申请数量快速增长,2020年新增1448个创新药临床申请,同比增长超过70%,这些申请在未来有望进入临床阶段,从而转化为医药外包订单。
(2)海外产业链转移至国内。在疫情影响下产业链向国内转移趋势持续。创新药企在研发投入承压的情况下,更乐于通过研发外包降本增效;且外资医药外包企业在海外疫情影响停工,有助于国内企业提高份额。
(3)国家在政策层面鼓励医药外包行业发展。2018年颁布的《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》中提出重点支持一批高水平、国际化的综合性医药外包服务平台。创新药优先评审(上市流程加快)、MAH制度试行(药品上市许可与生产许可分离)、医保控费(仿制药集采)等,增加了医药外包需求