为了进一步规范平台商品发布和证书使用规范，保证商品发布的合规性和严肃性，速卖通平台将对以下涉及美国FDA的非法宣称情况加强管控。具体要求如下：

    1、禁止使用FDA的Logo图片
    美国FDA本身有对FDA Logo的使用有严格指引（详情可参阅：https://www.fda.gov/about-fda/website-policies/fda-logo-policy），当中有特别表明FDA Logo并不允许私人企业擅自使用。
    2、禁止展示FDA认可商家的证书或描述
    禁止在任何信息层面（包含但不限于商品标题、属性、详情描述、主图、Sku图等）出现三方机构出具的FDA类证书、“FDA Approved”、“FDA Cleared”、“FDA Certified” 、“FDA Endorsed” 、“FDA Listed Product”等陈述字眼。
    3、商品属性中涉及属性值为”FDA”的进行删除订正（如Certification：FDA）

    公告发布之日期至2021年7月31日为过渡期， 8月1日起将针对未整改的违规商品开始下架处理，请卖家尽快配合整改。
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    FAQ：
    1）我司已经完成FDA注册，怎样才可以获得FDA认可的注册证书？
    答：FDA明确表示不会对任何已进行注册的商家出具任何证书或证明文件（详情可参阅：https://www.fda.gov/medical-devices/how-study-and-market-your-device/device-registration-and-listing）。商家无需要聘请任何第三方（例如注册中介、进出口商会或认证商等）代为出具此类证书。该等证书不会获得FDA承认或认可，也不可以在速卖通上展示。
    2）已经获得的FDA注册证书，为什么不能在店铺展示证书？
    答： FDA并没有授权任何第三方（例如注册中介、进出口商会或认证商等）代表FDA就任何生产商或其商品出具注册证书，该等证书不受FDA承认，也不应该在店铺中展示。
    3）我司完成FDA注册后即代表公司及商品已经获得FDA认证吗？为什么注册后还是不能说是FDA Approved或FDA Certified？
    答：完成每年一次的FDA注册程序是FDA对所有计划生产并在美国销售的经营者或商家的基本合规要求，完成注册并不代表该商家或其商品已获得FDA认证或认可。商品最终是否可获得FDA认证还是要经过额外的上市前通知申请（Premarket Notification Approval）或输入许可（510(k) Clearance Letter）及严格的FDA标准测试的。
    4）我司商品已经获得PMA编号或510(k)输入许可号码，可以展示吗？
    答：对于成功获得PMA编号或510(k)输入许可号码的商品，可在商品详情页展示其PMA编号或510(k)输入许可号码。
    5）我可以如何查阅自己的商品是否已经获得PMA编号或510(k)输入许可号码？
    答：您可以参考FDA数据库：PMA编号-
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMA/pma.cfm；
    510(k) 输入许可号码 - https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm查阅自己的PMA编号或510(k) 输入许可号码的有效性及状态。


    全球速卖通
    2021年7月15日