OS 总体生存期:Overall Survival
- 定义: 结局指标是死亡时间,这个死亡是任何原因导致的死亡都算进去,只关心是否死亡,不关心因为何种原因死亡。
- 优点 :能比较方便的记录,因为患者死亡的日期确认没有困难。只要研究结果显示生存有提高,就可认为是是临床又获益。
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PFS 无进展生存期:Progression Free Survival
定义:”the length of time during and after the treatment of a disease, such as cancer, that a patient lives with the disease but it does not get worse” ;指的是疾病经过治疗后,没有进一步恶化的生存期,结局指标是 发生恶化或 死亡
- 优点:增加了发生恶化这一结局指标节点,随访时间短一些,对应的改善是未恶化与未死亡,可以反映临床获益。如果 PFS提高了,可以认为临床有获益。
缺点:因为增加了 发生恶化这一结局指标,我们就要问一个问题了,何为发生恶化?有没有明确的标准?相对于记录是否死亡,判断病人是否病情恶化的难度要大得多,因此这就要求对 发生恶化的标准进行明确的定义。发生恶化的定义通常涉及影像学资料(普通X线,CT扫描,MRI,PET扫描,超声)或其他方面:生化进展可以根据肿瘤标志物的增加。
DFS 无病生存期: Disease Free Survival
定义:经过治疗后未发现肿瘤,结局指标为 疾病复发或 死亡,同样不关心死亡原因。The measure of time after treatment during which no sign of cancer is found. 同样 Relapse Free survival的定义也类似。
- 优点:是临床获益的重要反映,随访时间可以缩短,因为增加了疾病复发这一节点。没有复发或没有死亡可以反映临床获益。
缺点:同理,因为增加了 疾病复发这一节点,我们就要问了, 何为复发?如何明确有无疾病复发?对于记录死亡,明确是否复发的难度要大得多。记录比较困难。
DSS 疾病特异性生存期: Disease Free Survival
定义:结局指标改变为 由特定疾病导致的死亡,这时候开始关心死亡的原因是否是由特定疾病导致的。如果不是特定疾病导致的则不计入结局指标。
- 优点:针对性的反应临床获益,DSS提升能够很好的反应特定疾病的临床获益,特定疾病导致的死亡减少或增加。
- 缺点:同样很明显,相比简单确认患者是否死亡,这时候我们需要明确 何为由疾病导致的死亡?有没有明确的标准?,这个问题需要一个专业的判断。患者的死因经常并不容易明确。
EFS 无事件生存率(event free survival)
是指从入组开始到发生任何事件的时间,包括死亡、疾病进展、改换化疗方案、改为化疗、加用其他治疗、发生致死性或不能耐受的副作用等种种事件。主要用于病程较长的恶性肿瘤、或该实验方案危险性高等情况下。
Progression-free interval (PFI) was defifined as the time between the date of diagnosis and the date
of progression of HCC, disease-free interval (DFI) as the time between date of diagnosis and the date
of diagnosis of a recurrent HCC, disease-specifific survival (DSS) as the time from the date of diagnosis
to the date of death by HCC, and overall survival (OS) as the time from the date of diagnosis to the
date of death by any cause.
OS:诊断 —————————-> 死亡
DSS:诊断 —————————-> 由特定疾病导致的死亡
PFS:诊断 —————————-> 发生恶化或 死亡
DFS:诊断 —————————-> 疾病复发或 死亡
PFI:诊断 —————————-> 发生恶化
DFI:诊断 —————————-> 疾病复发
生存分析是指根据试验或调查得到的数据,对某一事件结局发生情况和发生时间进行分析和推断,研究它们与其他风险因素间的关系。生存分析应用广泛,在临床医学,生物学,社会学等研究领域均有它的身影。