药品GMP教程

白天 夜间 首页 下载 阅读记录
  我的书签   添加书签   移除书签

GMP导图

浏览 135 扫码 分享 2022-07-22 01:55:00

若有收获，就点个赞吧

0 人点赞

上一篇:
下一篇:
  • 书签
  • 添加书签 移除书签
  • GMP导图
  • 目录
  • 绪论导图
  • 厂房设施、设备导图
  • 水系统导图
  • 空调系统导图
  • 物料与产品导图
  • 质量管理导图
  • 生产管理导图
  • 确认和验证导图
  • 文件管理导图
  • 药品注册管理导图
  • 质量风险管理导图
  • 附录导图
  • 第一章 绪论
    • 第一节 药品与药品质量
    • 第二节 GMP的产生与发展
    • 第三节 GMP的类型和内容
    • 第四节 新版药品GMP的内容、特点和意义
  • 第二章 厂房设施、设备
    • 第一节 厂房设施
    • 第二节 设备
  • 第三章 水系统
    • 第一节 概述
    • 第二节 制药用水的定义、用途和法规要求
    • 第三节 制药用水及蒸汽系统技术要求
    • 第四节 常见问题讨论
  • 第四章 空调系统
    • 第一节 设计确认
    • 第二节 系统调试、确认和运行
  • 第五章 物料与产品
    • 第一节 概述
    • 第二节 人员和职责
    • 第三节 设施和设备
    • 第四节 收货
    • 第五节 取样
    • 第六节 贮存条件
    • 第七节 物料标识
    • 第八节 包装材料
    • 第九节 物料发放
    • 第十节 成品发送和运输
    • 第十一节 退货
    • 第十二节 文件和记录
  • 第六章 质量管理
    • 第一节 管理职责
    • 第二节 产品质量实现
  • 第七章 生产管理
    • 第一节 生产过程管理
    • 第二节 药品生产管理流程及要点
  • 第八章 确认和验证
    • 第一节 对象和范围
    • 第二节 人员职责
    • 第三节 确认和验证的计划
    • 第四节 确认
    • 第五节 验证
    • 第六节 确认和验证过程中的偏差
    • 第七节 确认和验证的文件
  • 第九章 文件管理
    • 第一节 文件结构与生命周期
    • 第二节 文件种类
  • 第十章 药品注册管理
    • 第一节 中药、天然药物
    • 第二节 化学药品
    • 第三节 生物制品
    • 第四节 药品补充申请注册事项及申报资料要求
    • 第五节 药品再注册申报资料项目
    • 第六节 新药监测期期限表
  • 第十一章 质量风险管理
    • 第一节 质量风险管理模式图
    • 第二节 质量风险管理步骤的详细说明
    • 第三节 质量风险评估工具和方法的选择
    • 第四节 CFDA摘录
  • 第十二章 附录
    • 第一节 GMP相关术语
暂无相关搜索结果！

    让时间为你证明

    展开/收起文章目录

    分享，让知识传承更久远

    文章二维码

    手机扫一扫，轻松掌上读

    文档下载

    请下载您需要的格式的文档，随时随地，享受汲取知识的乐趣！
    PDF文档 EPUB文档 MOBI文档

    书签列表

      阅读记录

      阅读进度: 0.00% ( 0/0 ) 重置阅读进度
        思维导图备注