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ICH(人用药品注册技术要求国际协调会议)指导原则

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ICH为人用药品注册技术要求国际协调会议的英文简称,其目的旨在协调各国的药品注册技术要求,使药品生产厂家能够应用统一的注册资料,提高新药研发、注册、上市的效率。 本知识库的文献主要来源于国家药品监督管理局药品审评中心,以线上阅览的方式呈现,方便浏览。部分文件因官方还未有翻译稿放出,则以英文稿进行展示。

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